Características del Manual de Calidad

Un manual de calidad debe contener la descripción del sistema de calidad farmacéutico. La descripción debe incluir:

  • La política de calidad;

  • El ámbito de aplicación del sistema de calidad farmacéutica;

  • Identificación de los procesos del sistema de calidad farmacéutica, así como sus secuencias, los vínculos y las interdependencias. Mapas de procesos y diagramas de flujo pueden ser herramientas útiles para facilitar la representación de los procesos del sistema de calidad farmacéutico de una manera visual ;

  • Las responsabilidades de gestión dentro del sistema de calidad farmacéutico.

ICH-Q10

El Manual incluye:

  • Abreviaturas y siglas
  • Índice
  • 1. Características del Manual de Calidad
  • 2. Direccionamiento Estratégico
  • 3. Papel de la dirección
  • 4. Organización
  • 5. Sistema de Gestión de la Calidad
  • 6. Procesos estratégicos y sus procedimientos
  • 7. Procesos operativos o misionales y sus procedimientos
  • 8. Procesos de apoyo y sus procedimientos
  • 9. Evaluación del desempeño del SGC y Mejora Continua
  • 10. Caracterización de los procesos misionales de la empresa
  • 11. Control de Cambios
  • 12. Firmas de Conocimiento

El manual de calidad es enviado en archivo digital para que lo imprimas, firmes y socialices con tu personal. Previamente nos comunicaremos contigo para que nos compartas tu razón social, logotipo y nombres de las personas que firmarán el documento.

Comunícate a nuestra área de ventas y solicita el Manual de Calidad para tu almacén o distribuidora:

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